S Werelds eerste niet-invasieve bloedglucosemeter op komst nu Know Labs nieuwe partners aantrekt voor versnelde goedkeuring door de FDA

Know Labs geeft update over partners die zijn ingeschakeld om de voortgang van de FDA-aanvraag te versnellen
SEATTLE - 2 februari 2023 - Know Labs, Inc. (NYSE American: KNW), een opkomende ontwikkelaar van niet-invasieve medische diagnostische technologie, heeft vandaag een update gegeven over zijn strategische partnerschappen met toonaangevende experts op het gebied van data science, sensortechnologie, productontwerp en regelgevingszaken. Deze strategische partners versnellen gezamenlijk de voortgang van Know Labs naar het FDA-goedkeuringsproces voor 's werelds eerste niet-invasieve medische apparatuur voor glucosemonitoring.


"Iets doen wat nog nooit eerder is gedaan kost niet alleen tijd en doordachte aandacht voor details - het vereist industrie-experts met een hoog niveau van ervaring en expertise," zei Ron Erickson, CEO en voorzitter van Know Labs. "We hebben het geluk dat we gerespecteerde experts van wereldklasse hebben die naast ons eigen getalenteerde Know Labs team werken, om onze vooruitgang op het gebied van data science, productontwerp en het regelgevingsproces te helpen versnellen, terwijl we medische hulpmiddelen ontwikkelen waarvan we geloven dat ze de patiëntenzorg zullen transformeren."


Dr. Reza Kassayan, MD, BSEE, heeft 30 jaar ervaring in het ontwerpen en ontwikkelen van medische hulpmiddelen en hightech, en is hoofdontwerper en systeemarchitect geweest van talrijke commercieel succesvolle grootschalige projecten. Hij is gespecialiseerd in ultra-geminiaturiseerde ingebedde elektronica voor medische apparatuur en heeft het Know Labs team geholpen om de Bio-RFID™ sensor van Know Labs verder te verfijnen. "Het is inspirerend om de potentiële impact van deze nieuwe toepassing van radiofrequentiespectroscopie te zien. Omdat ik andere levensveranderende niet-invasieve medische apparaten heb ontworpen, vind ik het geweldig om deze ontwikkeling te ondersteunen", aldus Kassayan.


Igor Institute, een productontwikkelingsbedrijf dat gespecialiseerd is in mechanische, elektrische en firmware engineering en bekend staat om zijn werk met meerdere consumentenmerken, werkt sinds 2018 samen met Know Labs aan de ontwikkeling en optimalisatie van de Bio-RFID-sensor. Igor werkt nauw samen met het engineeringteam van Know Labs en is een fundamentele partner van groot belang voor het platform. Aren Kaser, mede-oprichter en CEO van Igor Institute deelde: "Het zit in ons DNA om hardwareontwikkeling te ondersteunen vanaf de vroege fase van het begin tot het op de markt brengen van de meest complexe producten, en het is ongelooflijk geweest om onze expertise in mechanische, elektrische en firmware engineering te richten op de ontwikkeling van het eerste functionerende prototype van de Know Labs niet-invasieve glucosemonitor."


Het gerespecteerde industriële ontwerpbureau achter succesvolle producten als Nest®, Roku® en Willow®, Bould Design heeft Know Labs ontwerpondersteuning geboden bij een bijgewerkt prototype van de niet-invasieve glucosemonitoring medische apparaten van Know Labs. "Met functie als kern van onze ontwerpprincipes zijn we verheugd te kunnen helpen bij het ontwerpen van een eerste medisch apparaat dat het leven van zoveel mensen kan verbeteren", aldus Fred Bould, Principal Partner en Design Director, Bould Design.


Edge Impulse, de toonaangevende ontwikkeltoolkit voor machinaal leren, werkt samen met Know Labs om de verfijning van het algoritme van Bio-RFID te versnellen, een essentiële stap voor de interpretatie van de bestaande robuuste dataset en uiteindelijk de ondersteuning van grootschalige klinische proeven. Edge Impulse heeft samengewerkt met bedrijven in soortgelijke ontwikkelingsstadia op verschillende gebieden van gezondheid, wearable technologie, landbouw en infrastructuur. "We hebben de afgelopen zes maanden samengewerkt met het softwareteam van Know Labs om de ontwikkeling van algoritmen voor hun niet-invasieve glucosemonitor te versnellen en worden er elke dag aan herinnerd hoe ongelooflijk het is om de prestaties van algoritmen op zulke nieuwe gegevens aan te tonen", aldus Zach Shelby, medeoprichter en CEO van Edge Impulse.


Een adviesbureau voor medische apparatuur, NOVUS Management Group LLC, heeft Know Labs begeleid op het gebied van regelgeving en strategie om het bedrijf voor te bereiden op het FDA-goedkeuringsproces. Novus heeft de aanvraag en goedkeuring van meer dan 30 producten door de FDA ondersteund.


Zoals eerder aangekondigd, zal Racer Technology, een toonaangevende fabrikant van medische hulpmiddelen en wearables in Singapore, de KnowU en UBand apparaten produceren. Racer biedt een productiefaciliteit en materialen van wereldklasse en heeft verschillende FDA-goedgekeurde apparaten van bedrijven als Medtronic®, Boston Scientific Corporation® en Bio-Rad® ondersteund.


In 2023 zal Know Labs prioriteit geven aan externe validatie van zijn Bio-RFID technologie bij het detecteren en meten van glucose en andere analyten in het lichaam op niet-invasieve wijze met een hoge mate van nauwkeurigheid. Het bedrijf zal in de komende maanden ook nieuwe technische en wetenschappelijke adviseurs aantrekken en zal blijven samenwerken met bestaande adviseurs en diabetesdeskundigen, terwijl het de Bio-RFID technologie en niet-invasieve diagnostische apparaten op de markt brengt. Ga voor meer informatie over Know Labs naar www.knowlabs.co.


Kennisgeving van niet-aansluiting en disclaimer

Nest® is een geregistreerd handelsmerk van Nest Labs, Inc., ROKU® is een geregistreerd handelsmerk van Roku, Inc., Willow® is een geregistreerd handelsmerk van Willow Innovations, Inc., Medtronic® is een geregistreerd handelsmerk van Medtronic, Inc., Boston Scientific Corporation® is een geregistreerd handelsmerk van Boston Scientific Corporation, Bio-Rad® is een geregistreerd handelsmerk van Bio-Rad Laboratories, Inc. Know Labs is niet verbonden, geassocieerd, geautoriseerd, onderschreven door, of op enigerlei wijze officieel verbonden met Nest, Roku, Willow, Medtronic, Boston Scientific, of Bio-Rad, of een van haar dochterondernemingen of gelieerde ondernemingen.


Over Know Labs, Inc.

Know Labs, Inc. is een openbaar bedrijf waarvan de aandelen worden verhandeld op de NYSE American Exchange onder het aandelensymbool "KNW" De technologie van het bedrijf maakt gebruik van spectroscopie om elektromagnetische energie door een stof of materiaal te sturen om een unieke moleculaire handtekening vast te leggen. Het bedrijf noemt zijn technologie Bio-RFID™. De Bio-RFID technologie kan worden geïntegreerd in verschillende draagbare, mobiele of bench-top vormfactoren. Deze gepatenteerde en voor patent aangemelde technologie maakt het mogelijk analyten die voorheen alleen door invasieve en/of dure en tijdrovende laboratoriumtests konden worden uitgevoerd, effectief te identificeren en te controleren. De eerste toepassing van onze Bio-RFID technologie zal plaatsvinden in een product dat op de markt wordt gebracht als een niet-invasieve glucosemonitor. Het zal de gebruiker real-time informatie geven over de bloedglucosespiegel. Dit product vereist goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voordat het op de markt komt.


Safe Harbor Statement

Dit persbericht bevat verklaringen die toekomstgerichte verklaringen zijn in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en Section 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Section 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd. Deze verklaringen komen op een aantal plaatsen in dit persbericht voor en omvatten alle verklaringen die geen historische feiten zijn met betrekking tot de intentie, overtuiging of huidige verwachtingen van Know Labs, Inc., haar directeuren of haar functionarissen met betrekking tot onder andere: (i) financieringsplannen; (ii) trends die haar financiële toestand of bedrijfsresultaten beïnvloeden; (iii) groeistrategie en bedrijfsstrategie; en (iv) prestaties van producten. U kunt deze verklaringen herkennen aan het gebruik van de woorden "kunnen", "zullen", "kunnen", "zouden", "zouden", "plannen", "verwachten", "anticiperen", "voortzetten", "schatten", "project", "voornemen", "waarschijnlijk", "voorspellen", "waarschijnlijk", "potentieel" en soortgelijke uitdrukkingen en variaties daarop zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen aan te duiden. Investeerders worden gewaarschuwd dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garanties zijn voor toekomstige prestaties en risico's en onzekerheden met zich meebrengen, waarvan vele buiten het bereik van Know Labs, Inc. liggen, en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van die welke in de toekomstgerichte verklaringen worden voorspeld als gevolg van verschillende factoren. Deze risico's en onzekerheden omvatten ook dergelijke aanvullende risicofactoren die worden besproken in de deponeringen van de onderneming bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, waaronder haar jaarverslag op formulier 10-K voor het fiscale jaar eindigend op 30 september 2022, formulieren 10-Q en 8-K, en in andere deponeringen die we van tijd tot tijd doen bij de Securities and Exchange Commission. Deze documenten zijn beschikbaar in het SEC Filings gedeelte van het Investor Relations gedeelte van onze website op www.knowlabs.co. De onderneming waarschuwt de lezers niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum waarop ze zijn gedaan. De onderneming neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden na de datum waarop een dergelijke verklaring is afgelegd weer te geven.


Neem voor Mediavragen van Know Labs contact op met:

Linhart PR

Kelly Brown

[email protected]

Ph. (303) 951-2552



Know Labs, Inc. Contact:

Jordyn Hujar

[email protected]

Ph. (206) 629-6414