Rune Labs StrivePD Parkinson's monitoring Apple Watch app receives FDA approval ↺
Rune Labs heeft goedkeuring van de FDA ontvangen voor haar StrivePD app waarmee je de ziekte van Parkinson kunt monitoren via een Apple Watch. De 510(k) goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) stelt het bedrijf in staat om symptoomgegevens te verzamelen van tienduizenden patiënten. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gecombineerd met andere informatie, zoals hersenscans en zelfgerapporteerde symptomen, om Rune Labs te helpen bij zijn klinische proeven voor nieuwe Parkinson-geneesmiddelen
Met de StrivePD-software kunnen Parkinson-patiënten gemakkelijk hun symptomen bijhouden en loggen, hoewel het geen volledig beeld kan geven. De watchOS-app kan tremoren en dyskinetische symptomen registreren; Rune Labs extraheert deze gegevens vervolgens via Apple's Movement Disorder API. Het bedrijf beweert dat het de eerste is die deze API commercieel gebruikt. U kunt in de app ook eventuele verbeteringen door uw medicatie noteren.
Een andere dataset wordt verzameld via Medtronic's Percept PC Deep Brain Stimulation-apparaat; Medtronic en Rune Labs kondigden de samenwerking eind vorig jaar aan. Rune Labs hoopt dat deze datagestuurde aanpak het proces zal versnellen om het medicatieschema te vinden dat bij u past. Het bedrijf hoopt ook dat de gegevens zullen helpen om de ontwikkeling van geneesmiddelen te versnellen.
Dit is niet de eerste Apple Watch gezondheidsfunctie die dit jaar goedkeuring krijgt van de FDA. De organisatie keurde eerder in de maand AFib History goed, een hulpmiddel om bij te houden hoe vaak je een onregelmatige of zeer snelle hartslag hebt. Deze nieuwe functie zal naar verwachting worden uitgebracht als onderdeel van de watchOS 9-update.
Bron(nen)
