PolarisAR ontvangt deze maand FDA 510(k) goedkeuring voor STELLAR software voor kniechirurgiebegeleiding
PolarisARheeft deze maand de FDA 510(k) goedkeuring ontvangen voor zijn STELLAR Knee software voor chirurgische begeleiding. In combinatie met een mixed reality-headset krijgen chirurgen een ongekend inzicht in de real-time positie van harde en zachte weefsels via augmented reality.
Knieoperaties zijn vaak nodig voor atleten en ouder wordende senioren, maar de enige technologie die voorheen beschikbaar was, waren chirurgische robots zoals de miljoen dollar kostende Mako. Dr. John Cooper, universitair hoofddocent orthopedische chirurgie aan het Columbia University Irving Medical Center, merkt op dat de huidige robottechnologie "een grote voetafdruk in mijn OK vereist en een aanzienlijke financiële inzet van mijn instelling". Door de technologie die nodig is voor nauwkeurige chirurgie te reduceren tot slechts een mixed reality-headset, kan PolarisAR zijn technologie nu op de markt brengen als een veel betaalbaarder alternatief.
Maar zelfs met de huidige robottechnologie zegt Dr. Peter R. Kurzweil: "Onze operatieplaats heeft veel zacht weefsel waardoor je het bot niet kunt zien." Door de positie van het lichaam te voelen en de werkelijke positie van botten en zacht weefsel in realtime te berekenen, legt Kurzweil uit dat STELLAR Knee chirurgen in staat stelt om "als Superman (met röntgenvisie) te zijn en bot door het zachte weefsel heen te zien" op de mixed reality-headsets.
Het valt nog te bezien hoe goed de mixed reality-technologie van PolarisAR zal presteren, maar CEO Paul Mikus gelooft zeker in de toekomst van verbeterde zorg met lagere kosten.
POLARISAR KRIJGT GOEDKEURING VAN DE AMERIKAANSE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION VOOR STELLAR KNEE
Miami, Florida, 3 november 2023:
POLARISAR is verheugd om vandaag aan te kondigen dat hun STELLAR knie 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). STELLAR Knee is de eerste goedkeuring voor POLARISAR, een bedrijf dat zich richt op het creëren van een nieuwe categorie in Mixed Reality chirurgische begeleiding.
POLARISAR en STELLAR Knee bouwen aan het kruispunt van fysieke chirurgie en virtuele chirurgische begeleiding, waardoor een unieke digitale operatiekameromgeving ontstaat. Deze digitale OK-omgeving maakt gebruik van Mixed Reality-schermen om chirurgen in realtime toegang te geven tot intraoperatieve anatomische gegevens die gebruikt worden om Total Knee Arthroplasty-procedures te meten, te plannen en te begeleiden. Met behulp van een unieke combinatie van eigen optische volgalgoritmen en ruimtelijke computersoftware meet en registreert STELLAR Knee klinisch zinvolle anatomische gegevens van hard en zacht weefsel, maakt het submillimetrische intraoperatieve planning mogelijk en biedt het nauwkeurige resectie en begeleiding.
"Dit is een belangrijk moment voor de orthopedische chirurgie," verklaarde Dr. John Cooper, universitair hoofddocent orthopedische chirurgie aan het Columbia University Irving Medical Center: "Vóór STELLAR Knee was ik afhankelijk van de onnauwkeurigheid van conventionele instrumenten of van complexe technologieën zoals robotica om de chirurgische precisie te verbeteren. Deze technologieën leveren weliswaar belangrijke gegevens op die gebruikt kunnen worden om de operatie voor elke patiënt te personaliseren, maar vereisen een grote voetafdruk in mijn OK en een aanzienlijke financiële inzet van mijn instelling. Nu kan ik een onopvallende digitale assistent dragen die realtime metingen en berekeningen levert waarop ik kan vertrouwen en die chirurgische beslissingen valideert.
"STELLAR Knee neemt geen andere voetafdruk in de operatiekamer dan een Mixed Reality headset die fungeert als een 3-dimensionaal ruimtelijk rekenhulpmiddel, en verzamelt dynamisch patiëntspecifieke anatomische gegevens en digitaliseert die informatie in holografische displays. Door het gezichtsveld van de chirurg vast te leggen, creëert STELLAR Knee een digitale gegevensuitwisseling in realtime tussen de chirurg en de technologie die de klinische beslissingen ondersteunt. Chirurgen hebben volledige interactieve mogelijkheden met de zeer aanpasbare en intuïtieve gebruikersinterface, waardoor ze snelle beoordelingen en micro-aanpassingen aan het chirurgisch plan kunnen uitvoeren.
Met een minimale fysieke installatie, een eenvoudig integratieproces en concurrerende prijzen in vergelijking met traditionele chirurgische geleidingssystemen, kan STELLAR Knee de zorgstandaard veranderen. De STELLAR knie workflow is open en kan gebruikt worden voor alle implantaatsystemen voor totale knieprothesen. POLARISAR en STELLAR Knee creëren een nieuwe categorie in software voor chirurgische begeleiding door gebruik te maken van de nieuwste visuele weergavetechnologie.
"Een van de belangrijkste aspecten van nieuwe technologie die de operatiekamer binnenkomt, is de impact die het heeft en de voetafdruk die het vereist," zegt Dr. Francis Gonzales, Professor Orthopedische Chirurgie aan de Universiteit van Californië, San Diego. "Technologische vooruitgang correleert niet altijd met verbeteringen in de OK. STELLAR Knee is een uitzondering. Zonder voetafdruk buiten de headset, zonder computers of boxen, doet het waarvoor het ontworpen is: mij in staat stellen om me te concentreren op wat het belangrijkst is, de operatie, en vertrouwen hebben in de beslissingen die ik neem."
"Onze software heeft het vermogen om de volgende generatie van chirurgische ontwikkelingen in te luiden," zei Paul Mikus, Chief Executive Officer van POLARISAR. "Dit is een nieuwe dag voor de orthopedie en chirurgie in het algemeen, want de belofte van Augmented Reality wordt nu ingelost. STELLAR Knee is een pionier in een nieuwe klasse van chirurgische software die gebruik maakt van de beste ruimtelijke informatica in zijn klasse en die de workflow in de operatiekamer optimaliseert. STELLAR Knee heeft niet alleen een impact op de chirurg en de patiënt, maar stelt zorgverleners ook in staat om de zorgstandaard te veranderen."
Ga naar de onderstaande link voor meer informatie over POLARISAR en STELLAR Knee, en om contact op te nemen met een vertegenwoordiger van de verkoopafdeling of het POLARISAR-team: www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR is een startup uit Miami met als missie het ontwikkelen van een nieuwe klasse van Mixed Reality chirurgische technologie. Hun doel is om intraoperatieve workflows te optimaliseren en de resultaten voor patiënten te verbeteren met behulp van geavanceerde, 3-dimensionale ruimtelijke computeralgoritmen - die verder gaan dan traditionele navigatie, patiëntspecifieke instrumentatie, robotica en de eerste generatie augmented reality. STELLAR Knee werd in 2023 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het bedrijf werd opgericht in 2020 en heeft zijn hoofdkantoor in Miami, Florida.
Voor alle verdere informatie kunt u contact opnemen met:
Media
Ethan Metelenis
917.882.9038
