Meer dan 200 verwondingen: Software insulinepomp veroorzaakt probleem(en), FDA waarschuwt

De FDA heeft onlangs een bericht uitgegeven over een aantal incidenten met een app voor het bedienen van insulinepompen. In de VS zijn vanaf 15 april 2024 in totaal 224 verwondingen gemeld in verband met de t:slim X2 insulinepomp, die via een iOS-app werkt. Naar verluidt gaat het om versie 2.7.

Deze softwareversie start onbedoeld steeds opnieuw op. Als gevolg hiervan probeert de software na elke start opnieuw een Bluetooth-verbinding met de t:slim X2 insulinepomp tot stand te brengen, waardoor de batterij sneller leeg raakt dan verwacht. Uiteindelijk kan de insulinepomp niet meer gebruikt worden, wat kan leiden tot hyperglykemie of diabetische ketoacidose. Dit is echter geen onvermijdelijk gevolg: in het geval van een ongunstige of snelle reactie zijn handmatige injecties als tegenmaatregel denkbaar. De oplossing voor het probleem is een software-update, die bedoeld is om de fout te herstellen. Bovendien wijst de fabrikant er uitdrukkelijk op dat gebruikers altijd reserve-insuline bij zich moeten hebben.

Dergelijke gevallen roepen vragen op over het gebruik van smartphones als proxy-apparaten. Smartphones worden nu bijvoorbeeld steeds vaker gebruikt om bloedglucosewaarden te controleren of weer te geven, waardoor diabetici geen extra apparaat bij zich hoeven te dragen. In tegenstelling tot een speciaal apparaat zijn er echter tal van variabelen waarmee rekening moet worden gehouden, zoals smartphonemodellen, software-updates voor het besturingssysteem en energiebesparende opties. In september 2023 raadde fabrikant van medische apparatuur Abbott bijvoorbeeld af om de update naar naar iOS 17 vanwege mogelijke app-conflicten. Android 13 ook problemen (gehad) met Bluetooth-verbindingen in bepaalde situaties.