Masimo Stork draagbaar babyschoentje krijgt FDA-goedkeuring voor bewaking van vitale functies op afstand
Masimo heeft toestemming van de FDA gekregen voor zijn Stork babymonitoringsysteem. De kern van dit systeem is de Stork Boot, een draagbare bootie voor baby's die de zuurstofverzadiging, hartslag en huidtemperatuur controleert.
Zonder voorschrift worden vitale functies continu van de Stork Boot naar smartphones verzonden, zodat ouders hun baby's zelf kunnen controleren. Een voorschrift voegt alarmen toe die het niet langer nodig maken om voortdurend op abnormale vitale functies te letten en stelt artsen in staat om gegevens over vitale functies te ontvangen voor gezondheidszorg op afstand.
De bootie waarschuwt ouders ook wanneer hun baby is omgedraaid en met het gezicht naar beneden ligt te slapen. Baby's jonger dan 1 jaar kunnen overmatig kooldioxide inademen wanneer hun gezicht in beddengoed begraven ligt, en door de slaperigheid die daarvan het gevolg is, kunnen ze hun hoofd niet omdraaien om lucht te happen. Dit is een vermoedelijke oorzaak van het plotselinge wiegendoodsyndroom. Artsen raden aan om de baby op zijn rug in een wieg met een stevige matras te leggen(zoals deze bij Amazon) om SIDS te helpen voorkomen.
De Stork Boot is gemaakt van siliconen en is geschikt voor baby's tot 18 maanden oud. Een oplaadbare batterij voorziet de bootie 16 uur van stroom en kan in 2 uur worden opgeladen. Een upgradepakket wordt geleverd met een high-definition videocamera voor continue videobewaking. Het Stork-systeem is nu verkrijgbaar bij Amazon zonder recept of bewaking van de vitale functies op afstand. Gebruik op recept en bewaking worden in 2024 toegevoegd.
Bron(nen)
Masimo ontvangt goedkeuring van FDA voor Stork™ babymonitoringsysteem
Masimo kondigt FDA-goedkeuring aan voor Stork voor gebruik op recept bij baby's van 0-18 maanden.
Gebruik van Stork op doktersvoorschrift geeft alarm wanneer de zuurstofverzadiging en polsslag van de baby abnormaal zijn
Door gebruik te maken van dezelfde Masimo-sensortechnologie die elk jaar meer dan 10 miljoen baby's in ziekenhuizen bewaakt, biedt Stork een continue, nauwkeurige bewaking van de gezondheid van een baby. Stork is in het hele land verkrijgbaar als niet-medisch apparaat voor algemene gezondheids- en welzijnsdoeleinden. Met deze goedkeuring is Stork nu op recept verkrijgbaar om baby's thuis continu te bewaken als medisch apparaat voor gezonde of zieke baby's.
Op voorschrift kunnen ouders en familieleden nu via de Stork-app alarmen ontvangen over de zuurstofverzadiging (SpO2), polsslag (PR) en huidtemperatuur van hun baby. Bovendien kunnen ze gegevens over vitale functies op afstand delen met artsen. Stork waarschuwt ouders ook als hun baby zich omdraait en met het gezicht naar beneden slaapt, wat gevaarlijk kan zijn voor baby's.
Naast deze goedkeuring wordt de software van Stork geüpgraded voor alle toepasselijke gebruikers* met een belangrijke extra functie, namelijk de mogelijkheid om historische videobeelden van hun baby te bekijken, naast het bijhouden van trends in gegevens over vitale functies. Daarnaast biedt Stork directe toegang tot een bibliotheek met informatieve artikelen die bedoeld zijn om nieuwe ouders te informeren over de gezondheid en het welzijn van de baby. Meer details over het voorgeschreven gebruik van Stork volgen in 2024.
Voor niet-medisch gebruik blijven de Masimo Stork-bundels hier verkrijgbaar, op MasimoStork.com en in de schappen van grote en gespecialiseerde detailhandelaars in de V.S.
Om toegang te krijgen tot de FDA-goedgekeurde functies van Masimo Stork, moeten ouders de Stork bespreken met de huisarts van hun kind.
De gepatenteerde sensortechnologie van Masimo nestelt zich in de Stork Boot, die gemaakt is van ultrazacht silicone van medische kwaliteit dat zich zachtjes aanpast aan de huid van de baby en verkrijgbaar is in drie maten voor een perfecte pasvorm naarmate het kind groeit.
De Stork Vitals+ bundel heeft een gestroomlijnd, minimalistisch ontwerp dat ideaal is voor elke kinderkamer. Het bevat de laars met sensor die de huidtemperatuur, hartslag en zuurstofverzadiging van de baby controleert, en een 2K Quad High-Definition (QHD) camera met technologie die wordt ondersteund door het TODA-platform van Like Minded Labs.
De sensor in de schoen is het resultaat van nauwgezette techniek die gebruik maakt van tientallen jaren expertise in niet-invasieve bewaking om de zuurstofverzadiging (SpO2), polsslag (PR) en huidtemperatuur van baby's continu met ongekende nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te detecteren.
*Historische videobeelden alleen beschikbaar voor eigenaars van Stork Vitals+ en Stork Camera. Trends in vitale functies alleen beschikbaar voor bezitters van Stork Vitals+ en Stork Vitals.
Opmerking: De camera vereist een internetverbinding. Telefoon niet inbegrepen.
PLCO-006972/PLM-14950A-1223
