FreeStyle Libre 3 krijgt toestemming van de FDA waardoor de Amerikaanse markt opengaat voor 's werelds kleinste en nauwkeurigste 14-daagse continue glucosemeter
De FreeStyle Libre 3 CGM van Abbott is al enkele maanden beschikbaar voor gebruik in het Verenigd Koninkrijk, maar pas onlangs heeft het bedrijf de goedkeuring van de FDA gekregen, waardoor de Amerikaanse markt voor de kleine monitor zal opengaan. Het officiële persbericht van het bedrijf voor de CGM beweert dat het "s werelds kleinste, dunste en meest nauwkeurige 14-daagse glucosesensor" is. Abbott hoopt de kosten voor de FreeStyle Libre 3 laag te houden, door te verklaren dat het nieuwe apparaat geprijsd zal zijn op hetzelfde niveau als de vorige versies. De FreeStyle Libre 2 kost blijkbaar https://www.healthline.com/diabetesmine/dexcom-vs-abbott-freestyle-libre-cgm-function-accuracy-and-cost#comparison-chart ongeveer 2.300 dollar per jaar voordat de verzekering wordt meegerekend.
De FreeStyle Libre 3 is niet alleen erg klein en dun (zie de vergelijking met de pennies hieronder), maar biedt ook het soort nauwkeurigheid dat van vitaal belang is voor het meten van de nauwkeurigheid het soort nauwkeurigheid dat van vitaal belang is voor mensen met diabetes om hypoglycemische (lage bloedsuikerspiegel) of hyperglycemische (hoge bloedsuikerspiegel) episodes te vermijden. Het gemiddelde absolute relatieve verschil (MARD) is naar verluidt 7,9%, waarbij een lager cijfer duidt op een hogere nauwkeurigheid. De FreeStyle Libre 3 stuurt elke minuut informatie naar een aangesloten smartphone, waardoor gebruikers de continue glucosemonitoring krijgen die nodig is voor effectief diabetesbeheer.
Hoewel het vervangen van de sensor relatief pijnloos is, met wat blauwe plekken of bloedingen die mogelijk zijn wanneer de FreeStyle Libre 3 met de applicator aan de achterkant van de bovenarm wordt bevestigd, biedt de CGM vervolgens 14 dagen lang vrijheid van vingerprikken (vaak vereist voor kalibratie). Toepassing is een snel en eenvoudig procesen de discrete continue glucosemeter biedt een nuttige waterbestendigheid tot 30 minuten. De beschikbaarheid van de Abbott FreeStyle Libre 3 CGM in de VS zal naar verwachting later dit jaar beginnen
Abbott's FreeStyle Libre® 3 ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA - is uitgerust met 's werelds kleinste, dunste en nauwkeurigste 14-daagse glucosesensor
NEWS PROVIDED BY
Abbott
May 31, 2022, 08:00 ET
SHARE THIS ARTIKEL
Het FreeStyle Libre 3-systeem is de nauwkeurigste 14-daagse continue glucosemeter1, waarbij de meetwaarden elke minuut rechtstreeks naar een smartphone worden verzonden.2
Het FreeStyle Libre 3-systeem is ontworpen met het oog op toegankelijkheid en betaalbaarheid en zal verkrijgbaar zijn voor dezelfde prijs als eerdere versies, wat een derde is van de kosten van andere concurrerende systemen voor continue glucosemonitoring die momenteel verkrijgbaar zijn.3,4
ABBOTT PARK, Ill., 31 mei 2022 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE: ABT) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn nieuwe generatie FreeStyle Libre 3-systeem heeft goedgekeurd voor gebruik door mensen van vier jaar en ouder6 die leven met diabetes.
"Het FreeStyle Libre 3-systeem is een direct resultaat van het luisteren naar onze klanten - en hen de innovatie en sensortechnologie te geven waar ze naar op zoek waren", zegt Jared Watkin, senior vice president van Abbott's diabetes care business. "Het is een doorbraak voor de miljoenen mensen die met diabetes leven. Zij zullen hun gezondheid van minuut tot minuut kunnen beheren met 's werelds kleinste en dunste sensor en meest nauwkeurige 14-daagse continue glucosemeter."
FreeStyle Libre 3 System Kenmerken:
Grootste nauwkeurigheid - met een algemeen gemiddeld absoluut relatief verschil (MARD) van 7,9% is het FreeStyle Libre 3-systeem de nauwkeurigste 14-daagse continue glucosemeter (CGM) met meetwaarden die elke minuut rechtstreeks naar een smartphone worden verzonden.6 Het is de eerste CGM die een MARD van minder dan 8%1,6 laat zien - wat de standaardmanier is om de nauwkeurigheid van continue glucose te meten - hoe lager het percentage, hoe beter.
Kleinste en dunste - met de grootte van twee gestapelde Amerikaanse pennies (onopvallend gedragen op de achterkant van iemands bovenarm) is het de kleinste en dunste4,7 CGM-sensor ter wereld.
Nog eenvoudiger in gebruik - met een applicator uit één stuk is de sensor ongecompliceerd aan te brengen.4
Sterkste Bluetooth®-integratie met een bereik van maximaal 33 voet - 50% verder bereik dan andere CGM's.4,8
Prijsstelling voor toegankelijkheid en betaalbaarheid
Abbott zal de prijs van het FreeStyle Libre 3-systeem gelijk houden aan die van eerdere versies9 met als doel zoveel mogelijk mensen met diabetes te laten profiteren van de technologie van de volgende generatie.
"We blijven het idee ontkrachten dat CGM's kwaliteit of nauwkeurigheid moeten inleveren voor betaalbaarheid," zei Watkin. "Toegang tot baanbrekende diabetestechnologieën mag niet buiten het bereik liggen van de mensen die er het meeste baat bij kunnen hebben. Innovatie voor toegankelijkheid en betaalbaarheid is een kernpijler in de bedrijfs- en duurzaamheidsstrategie van Abbott."
Er is een enorme en groeiende behoefte aan nieuwe innovaties in de diabeteszorg. Er zijn nu meer dan 133 miljoen Amerikanen die leven met diabetes of prediabetes (bijna de helft van de Amerikaanse bevolking), volgens de American Diabetes Association.10 De organisatie merkt ook op dat diabetes de meest voorkomende onderliggende chronische aandoening in de VS is en dat elk jaar 1,4 miljoen Amerikanen van 18 jaar of ouder de nieuwe diagnose diabetes krijgen, wat neerkomt op één per 23 seconden.10
"Ik heb bewijs in de praktijk gezien dat diabetestechnologieën zoals CGM's mijn patiënten hebben geholpen om op een veilige manier een betere glykemische controle te bereiken," zei Dr. Eugene E. Wright, Jr, dr. Eugene E. Wright Jr., consulent aan de afdeling geneeskunde van de Duke University: "Ik juich Abbott toe omdat zij hun CGM-systeem het meest betaalbaar maken en de verschillen in zorg aanpakken, zodat patiënten met diabetes complicaties kunnen voorkomen en hun kwaliteit van leven kunnen optimaliseren."
Digital Health Tools
Het FreeStyle Libre 3-systeem is goedgekeurd voor gebruik met de mobiele apps FreeStyle Libre 3 iOS en Android, waarmee gebruikers hun glucosespiegels in realtime kunnen bekijken, hun glucosehistorie en -trends kunnen volgen en optionele alarmen en meldingen kunnen instellen om hen te helpen waarschuwen voor ernstige medische gebeurtenissen zoals hypoglykemie.11
De mobiele app integreert met het digitale ecosysteem van de FreeStyle Libre, waaronder LibreView en LibreLinkUp,12,13,14 zodat zorgverleners en zorgverleners hun dierbaren en patiënten indien nodig op afstand kunnen bewaken.
Beschikbaarheid
De FreeStyle Libre 3 sensor zal later dit jaar verkrijgbaar zijn bij deelnemende apotheken.15
Erkend Innovator op het gebied van gezondheidstechnologie
In het afgelopen jaar is het FreeStyle Libre 3-systeem meerdere malen16 erkend als een topinnovatie op het gebied van gezondheidstechnologie door:
Consumer Technology Association's 2022 Consumer Electronics Show (CES) Best Health & Wellness Innovation
The Edison 2022 Gold Award for Science & Medical, Technology & Tools
Business Intelligence Group's 2022 Healthcare Innovation Award
Medical Device and Diagnostic Industry's 2022 Medical Design Excellence Bronze Award for Digital Health Products and Mobile Medical Apps; en
Lucintel's 2021 Product Innovation Award in the Biosensors Market
Het FreeStyle Libre portfolio is het meest gebruikte continue glucosemonitoringsysteem in de U.S. en wereldwijd en heeft het leven van ongeveer vier miljoen mensen in meer dan 60 landen veranderd.17 Abbott heeft gezorgd voor gedeeltelijke of volledige terugbetaling van het FreeStyle Libre-systeem in meer dan 40 landen, waaronder Canada, Frankrijk, Duitsland, Japan, het Verenigd Koninkrijk en de VS.5 Ga voor meer informatie naar FreeStyleLibre.com.
Indicaties en belangrijke veiligheidsinformatie
Als u het FreeStyle Libre 3 systeem niet volgens de instructies op het etiket gebruikt, kan dit ertoe leiden dat u een ernstig laag of hoog glucosegehalte mist en/of een behandelingsbeslissing neemt, wat letsel tot gevolg kan hebben. Als glucosealarmen en -waarden niet overeenkomen met symptomen of verwachtingen, gebruik dan een vingerprikwaarde van een bloedglucosemeter voor behandelingsbeslissingen. Roep indien nodig medische hulp in of neem contact op met Abbott via 855-632-8658 of FreeStyleLibre.us veiligheidsinfo.
Over Abbott Abbott is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg die mensen helpt vollediger te leven in alle fasen van het leven. Onze portfolio van levensveranderende technologieën omspant het spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten in diagnostiek, medische apparatuur, voedingsmiddelen en merkloze generieke geneesmiddelen. Onze 113.000 collega's staan ten dienste van mensen in meer dan 160 landen.
