De nieuwe Dexcom Stelo continue glucosemeter krijgt goedkeuring van de FDA

De Dexcom Stelo wordt de eerste door de FDA goedgekeurde CGM die zonder recept verkrijgbaar is. (Afbeeldingsbron: Dexcom)

De FDA heeft de Dexcom Stelo als continue glucosemonitor (CGM) goedgekeurd voor gebruik zonder recept in de VS. De oplossing, die naar verwachting later dit jaar gelanceerd zal worden, kan gebruikt worden om uw bloedsuikerspiegel bij te houden in een bijbehorende app. De FDA maakt echter duidelijk dat dit product niet voor iedereen geschikt is.

Polly Allcock (vertaald door Ninh Duy), Published 07-03-2024 🇺🇸 🇫🇷 ...

Biotech Wearable

De Dexcom Stelo is de eerste continue glucosemeter (CGM) in zijn soort die door de FDA is goedgekeurd in de VS. Het is een over-the-counter (OTC) oplossing, wat betekent dat het zonder recept verkrijgbaar zal zijn. Volgens Dexcom zal het nieuwe product bepaalde groepen mensen helpen om hun bloedsuikerspiegel en de invloed van levensstijlfactoren te volgen.

Met het Dexcom Stelo Glucose Biosensor Systeem kunt u uw bloedsuikerspiegel bijhouden in de bijbehorende app, met metingen om de 15 minuten. De sensoren worden met een pleister op de achterkant van de arm aangebracht en moeten elke 15 dagen worden vervangen. Gepersonaliseerde inzichten in de smartphone-app zullen gebruikers helpen om trends in hun bloedsuikerspiegel te ontdekken en hoe deze worden beïnvloed door voeding en lichaamsbeweging. Vermoedelijk kunnen de gegevens die door de Stelo worden verzameld ook worden bekeken op smartwatches zoals de Garmin Forerunner 265 via de Connect IQ Dexcom app.

De FDA merkt op dat de oplossing is ontworpen voor personen ouder dan 18 jaar zonder diabetes of personen die diabetes type 2 met orale medicatie behandelen. Het is niet geschikt voor personen die diabetes met insuline behandelen en mag niet in plaats van een arts worden gebruikt. De Dexcom Stelo CGM zal deze zomer in de VS op de markt komen, hoewel de prijs nog niet bekend is gemaakt. Een idee: een bundel van drie Dexcom G7 sensoren wordt verkocht voor $377,73 bij Amazon Pharmacy.