Darmiyan BrainSee medische AI-software kreeg goedkeuring van de FDA voor gebruik dat de waarschijnlijkheid van de ziekte van Alzheimer aangeeft aan de hand van MRI-hersenscans en cognitieve testscores
De FDA heeft Do Novo goedkeuring verleend aan de BrainSee medische AI-software van Darmiyan. Deze innovatieve software bepaalt de waarschijnlijkheid dat een patiënt binnen vijf jaar de ziekte van Alzheimer ontwikkelt. De BrainSee geeft artsen een score waarmee ze snel patiënten kunnen screenen die in een vroeg stadium extra interventie nodig hebben om de progressie van de ziekte te vertragen.
Dementie is de achteruitgang van iemands geheugen en denkvermogen die leidt tot vreemd gedrag. De Wereldgezondheidsorganisatie merkt op dat Alzheimer een veel voorkomende vorm van dementie is waarbij de verbindingen in de hersenen verloren gaan naarmate de hersenen krimpen. Er bestaat op dit moment geen genezing, maar er kunnen wel maatregelen worden genomen om te proberen de progressie van deze steeds vaker voorkomende ziekte te vertragen.
De BrainSee AI werd getraind op duizenden hersenscans om een algoritme te creëren dat tekenen van vroege Alzheimer kan detecteren op basis van MRI-scans en cognitietests voor lichte stoornissen (MMSE & CDRSB). Onderzoeksgegevens van enkele jaren geleden toonden al aan dat de AI-software risicopatiënten in ongeveer 9 van de 10 gevallen correct kon identificeren.
Hoewel geen enkele software 100% nauwkeurige voorspellingen kan doen, kan de BrainSee artsen en families helpen zich voor te bereiden op een toekomst met Alzheimer. Waarom zou u in de tussentijd niet aan uw conditie werken en boeken over gezonde diëten lezen(zoals deze bij Amazon).
Bron(nen)
Darmiyan ontvangt FDA-goedkeuring voor BrainSee, de eerste prognostische test voor het voorspellen van de kans op progressie naar Alzheimer dementie
NIEUWS BEZORGD DOOR Darmiyan
12 jan, 2024, 08:08 ET
De De Novo goedkeuring van BrainSee door de FDA betekent een belangrijke vooruitgang in de diagnostiek van Alzheimer. Door gebruik te maken van geavanceerde beeldverwerking en medische AI stelt BrainSee een nieuwe norm voor het voorspellen van de progressie van amnestische milde cognitieve stoornis (aMCI) naar Alzheimerdementie. Deze doorbraak is een belangrijke stap in proactief beheer van de gezondheid van de hersenen en biedt een volledig niet-invasieve, gemakkelijke en wereldwijd toegankelijke screeningoplossing, die voorrang krijgt vóór andere tests of behandelingen.
SAN FRANCISCO, 12 jan. 2024 /PRNewswire/ -- Vandaag markeert een keerpunt in de strijd tegen de ziekte van Alzheimer, want Darmiyan, Inc., een toonaangevend bedrijf in innovatie op het gebied van gezondheid van de hersenen, kondigt de goedkeuring door de FDA aan van haar 'first-in-class' (De Novo) klinische test, BrainSee. Deze goedkeuring markeert een cruciale vooruitgang in de gezondheid van de hersenen en opent de deur naar een onaangeboord marktpotentieel in de diagnose en het beheer van hersenziekten.
BrainSee is de eerste klinische toepassing van Darmiyan's gepatenteerde kerntechnologie die gebaseerd is op meer dan 40 jaar baanbrekende hersenwetenschap, aangedreven door geavanceerde beeldanalyse van het hele brein en medische AI. Het is een zeer schaalbaar en volledig geautomatiseerd softwareplatform dat standaard klinische MRI- en cognitieve beoordelingen van de hersenen combineert - onderdeel van de routinematige, niet-invasieve workup van patiënten met geheugenverlies - en een objectieve score genereert die de waarschijnlijkheid van progressie van aMCI naar Alzheimerdementie binnen 5 jaar voorspelt. BrainSee voorziet in een kritieke onbeantwoorde behoefte voor meer dan 10 miljoen Amerikanen en meer dan 100 miljoen patiënten wereldwijd die worstelen met LMIC. Met een vergrijzende wereldbevolking zal de sociaaleconomische impact van BrainSee naar verwachting snel en exponentieel groeien.
"Onze visie is om de normen voor het screenen en monitoren van de gezondheid van de hersenen opnieuw te definiëren en het leven van patiënten en hun familieleden op een zinvolle manier te beïnvloeden. BrainSee is het eerste product van deze visie, ondersteund door onze solide technologische infrastructuur die in staat is om verdere transformaties en schaalbare innovaties in het landschap van de hersengezondheid te stimuleren," aldus Dr. Padideh Kamali-Zare, oprichter en CEO van Darmiyan.
Vroege screening en risicostratificatie door BrainSee maakt tijdige en gepersonaliseerde behandelingen mogelijk voor die aMCI-patiënten die een hoog risico lopen op progressie naar Alzheimerdementie, met als doel het begin van dementie uit te stellen, terwijl degenen met een lager risico op progressie gerustgesteld worden, zodat er minder dure en invasieve onderzoeken nodig zijn en de zware lasten van financieel en emotioneel misbruik beperkt blijven. Hierdoor verschuift de ervaring van de patiënt van aanhoudende angst naar proactief beheer, wat cruciaal is in een tijdperk van opkomende Alzheimerbehandelingen waarin een nauwkeurige prognose kan helpen bij het bepalen van geschikte behandelingskandidaten. De economische impact van BrainSee zal aanzienlijk zijn voor alle belanghebbenden in de gezondheidszorg en belooft de miljarden dollars die jaarlijks aan Alzheimerzorg worden uitgegeven te verminderen door effectiever beheer en behandeling.
BrainSee kreeg eerder al in 2021 het FDA-doorbraakcertificaat. Het onderscheidt zich door zijn prognostische nauwkeurigheid, gemak voor de patiënt, testresultaten op dezelfde dag en naadloze integratie in de klinische workflow. De wereldwijde beschikbaarheid van MRI vergroot de klinische bruikbaarheid van BrainSee aanzienlijk. BrainSee verschuift met name het paradigma in de workup vanMCI van op biomarkers gebaseerde methoden die in de praktijk beperkte mogelijkheden hebben vanwege hun invasiviteit, aspecificiteit, kosten en ontoegankelijkheid, naar niet-invasieve en bruikbare voorspellingen van toekomstige verbetering of progressie.
De goedkeuring van BrainSee door de FDA viel samen met de JP Morgan HealthCare conferentie in San Francisco. Het platform is nu beschikbaar voor artsen via een beveiligd en HIPAA-conform webportaal. Ga voor meer informatie naar brainsee.ai.
Over Darmiyan:
Darmiyan is een baanbrekend bedrijf op het gebied van hersentechnologie (deep-tech) in San Francisco, Californië, dat zich richt op het ontwikkelen van innovatieve en snel schaalbare producten voor het screenen en monitoren van de gezondheid van de hersenen. De missie van het bedrijf is om de gezondheid van de hersenen te verbeteren door artsen uit te rusten met hulpmiddelen voor nauwkeurige en gepersonaliseerde patiëntenzorg, waardoor de gezondheidsresultaten worden geoptimaliseerd.
