CardieX CONNEQT Pulse hartmonitor heeft nu FDA 510(k) goedkeuring
CardieX heeft onthuld dat het FDA-goedkeuring heeft gekregen voor zijn nieuwe CONNEQT Pulse op de manchet gebaseerde vasculaire biomarkermonitor. De verleende 510(k) betekent dat het bedrijf aan de FDA heeft aangetoond dat zijn gadget effectief en veilig is voor gebruik. De op CES 2023 onthulde Pulse maakt gebruik van gepatenteerde technologie om een breed scala aan biometrische gegevens te meten die niet kunnen worden gecontroleerd door een traditioneel bloeddrukapparaat, waardoor een breder inzicht in uw hartgezondheid ontstaat.
CardieX suggereert dat het de eerste gadget in zijn soort op de markt is die de bloeddruk in je arm en de bloeddruk bij je hart meet, ook wel je centrale bloeddruk genoemd. Bovendien kan de Pulse arteriële golfvormanalyse tonen naast andere vasculaire biomarkers. De gadget is ontworpen voor thuisgebruik; u kunt de CONNEQT-app gebruiken om de door de Pulse verzamelde gegevens te bekijken, met de optie om een arts in staat te stellen uw gezondheid op afstand te controleren.
De inzichten die de gadget biedt, zouden kunnen helpen om waarschuwingssignalen van hypertensie, hart- en vaatziekten, Alzheimer en nierziekten te tonen. CardieX verwacht dat de CONNEQT Pulse in het derde kwartaal wordt gelanceerd en is van plan om het over vele markten wereldwijd uit te rollen. Het is onduidelijk hoeveel het apparaat bij de lancering zal kosten. U kunt zich aanmelden voor de wachtlijst voor de gadget op de CONNEQT-website.
Bron(nen)
